भारत को एंटीबायोटिक विकास का समर्थन करना चाहिए

• रोगाणुरोधी प्रतिरोध (AMR) एक सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट है जो कम और मध्यम आय वाले देशों में जीवन और आजीविका पर प्रतिकूल प्रभाव के साथ विश्व स्तर पर हर देश को प्रभावित कर रहा है।
• ग्लोबल रिसर्च ऑन एंटीमाइक्रोबियल रेजिस्टेंस (GRAM) प्रोजेक्ट की एक हालिया रिपोर्ट में पाया गया कि 2019 में, अनुमानित 4.95 मिलियन लोग कम से कम एक दवा प्रतिरोधी संक्रमण से पीड़ित थे और AMR सीधे तौर पर 1.27 मिलियन लोगों की मौत का कारण बना।

AMR और भारत

• AMR भारत की प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्याओं में से एक है, जो पूरे भारत में नवजात सेप्सिस के कारण होने वाली लगभग 30% मौतों में सीधे योगदान करती है।
• कारण:
• ये कई मामलों में मल्टीड्रग-रेसिस्टेंट (MDR) अस्पताल से प्राप्त संक्रमण के कारण होते हैं।
  • भारत में 30% से अधिक COVID-19 मौतों को उपयुक्त एंटीबायोटिक दवाओं के साथ MDR रोगजनकों के कारण होने वाले द्वितीयक जीवाणु संक्रमण का इलाज करने में हमारी विफलता के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।
• चिकित्सा समुदाय, जनता और किसानों द्वारा तर्कहीन एंटीबायोटिक का उपयोग दवा प्रतिरोधी सुपरबग उत्पन्न करता है।
• अस्पतालों में अपर्याप्त संक्रमण नियंत्रण उपायों और समुदाय में स्वच्छता के मुद्दों के परिणामस्वरूप इन सुपरबग्स का प्रसार होता है।
• AMR संकट से निपटने के लिए हमें चाहिए
• नई एंटीबायोटिक दवाओं के अनुसंधान और विकास में मजबूत निवेश
• त्वरित और किफायती निदान
• संक्रमण नियंत्रण और रोकथाम प्रथाओं को सुदृढ़ बनाना
• देश भर में एंटीबायोटिक प्रबंधन कार्यक्रम तैयार करना और लागू करना और
• जीवन रक्षक एंटीबायोटिक दवाओं तक समान पहुंच सुनिश्चित करना।
• भारत सरकार द्वारा ऐसा ही एक तत्काल हस्तक्षेप कृषि में स्ट्रेप्टोमाइसिन और टेट्रासाइक्लिन के उपयोग पर प्रतिबंध लगाने और मुर्गी पालन में कोलिस्टिन के विकास को बढ़ावा देने वाले उपयोग पर प्रतिबंध लगाने वाला कानून पारित करना था।
• वैश्विक दक्षिण में फार्मेसी के रूप में भारत की प्रतिष्ठा के साथ, जीवन रक्षक एंटीबायोटिक दवाओं के शुरुआती R&D में अपना ध्यान और निवेश बढ़ाने का समय आ गया है।

सूखी एंटीबायोटिक पाइपलाइन

• नई जीवाणुरोधी दवाओं के लिए FDA अनुमोदन के चरण 1 के लिए उच्च सफलता दर के बावजूद, एंटीबायोटिक विकास निवेश की कमी और नए अनुमोदित उत्पादों के त्वरित बाजार में तेजी से ग्रस्त है।
• एंटीबायोटिक विकास से बड़ी फार्मा के बाहर निकलने के साथ-साथ उद्यम पूंजीपतियों से निवेश की कमी और जीवाणुरोधी एजेंटों की व्यावसायिक व्यवहार्यता का समर्थन करने के लिए नियामक और नीतिगत समाधानों को सक्षम करने की कमी ने AMR को वैश्विक स्वास्थ्य संकट में धकेल दिया है।

एंटीबायोटिक बाजार की समस्या

• अधिकांश नई दवाओं के विपरीत, अनुमोदन के बाद, नए एंटीबायोटिक दवाओं का कम उपयोग किया जाता है (एंटीबायोटिक स्टीवर्डशिप प्रथाओं) और मुख्य रूप से उन मामलों के लिए आरक्षित होते हैं जिनमें पुराने एंटीबायोटिक्स अप्रभावी होते हैं।
• कई देशों में प्रतिपूर्ति तंत्र एक सस्ता जेनेरिक विकल्प उपलब्ध होने पर अस्पतालों को एक महंगे उपन्यास ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी एजेंट का उपयोग करने से हतोत्साहित करता है।
• वर्तमान उपचार दिशानिर्देशों और पुरातन प्रतिपूर्ति मॉडल में ये अनूठी चुनौतियां व्यावसायिक विफलता में योगदान करती हैं और इन जीवित-बचत एजेंटों की सख्त आवश्यकता वाले रोगियों के लिए प्रतिबंधित या पहुंच की कमी है।
• निवेश पर कम रिटर्न (ROE) की वजह से ज्यादातर बड़ी फार्मा कंपनियां AMR क्षेत्र से बाहर हो गई हैं।
• वर्तमान में क्लिनिकल पाइपलाइन में लगभग 80% एंटीबायोटिक्स छोटी बायोटेक कंपनियों द्वारा विकसित की जाती हैं।
• इस प्रवृत्ति को उलटने के लिए, हमें दीर्घावधि में तत्काल समाधान और स्थायी तंत्र की आवश्यकता है।

पुश-पुल मॉडल

• छोटी कंपनियों को पब्लिक-प्राइवेट पार्टनरशिप से शुरुआती दौर में फंडिंग मिल रही है।
• पुल वेक्टर "पायनियरिंग एंटीमाइक्रोबियल सब्सक्रिप्शन टू एंड अपसर्जिंग रेजिस्टेंस" (PASTEUR) अधिनियम से आ सकता है, यदि और जब अमेरिकी सरकार इसे पारित करती है।
• दवा प्रतिरोधी संक्रमणों के लिए गंभीर रूप से आवश्यक एंटीबायोटिक्स विकसित करने वाली कंपनियों को दस वर्षों में फैले 750 मिलियन डॉलर से 3 बिलियन डॉलर तक का संघीय सरकार अनुबंध प्राप्त होगा।
• नए उपचारों के निर्माण को प्रोत्साहित करने के लिए, अमेरिकी कांग्रेस ने 2012 का जनरेटिंग एंटीबायोटिक इंसेंटिव्स नाउ एक्ट (GAIN एक्ट) लागू किया, जो पांच साल की अतिरिक्त गैर-पेटेंट विशिष्टता सहित योग्य संक्रामक रोग उत्पादों (QIDPs) के निर्माताओं को लाभ प्रदान करता है।
• इसके अलावा, नए एंटीबायोटिक दवाओं के विकास में मौजूदा फंडिंग अंतराल को दूर करने के लिए 1 बिलियन डॉलर से अधिक का निवेश करने के लिए AMR एक्शन फंड के हालिया निर्माण से नैदानिक विकास में देर से चरण के अणुओं को बढ़ावा मिलेगा।