भारत में ड्रग रिकॉल कानून की कमी

• नियामक मानकों की कमी और दवाओं को वापस लेने के लिए कोई कानून नहीं होने के कारण भारत में घटिया दवाओं का उदय हुआ है।

भारत में ड्रग रेगुलेशन

• भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग मात्रा में विश्व स्तर पर तीसरे स्थान पर है, जिसकी अनुमानित कीमत 42 बिलियन डॉलर है।
• एक फार्मास्युटिकल कंपनी के लिए भारत में एक बिल्कुल नई प्रिस्क्रिप्शन दवा की पेशकश करने के लिए, DCGI (ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) की मंजूरी आवश्यक है।
• ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) भारत में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) का प्रमुख है। DCGI देश में फार्मा नियामक ढांचे का प्रमुख है।
• सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत केंद्र सरकार को सौंपे गए कार्यों के निर्वहन के लिए सेंट्रल ड्रग अथॉरिटी है।
• ड्रग एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट (DCA) के तहत, दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण का विनियमन मुख्य रूप से राज्य प्राधिकरणों की चिंता का विषय है, जबकि केंद्रीय प्राधिकरण नई दवाओं के अनुमोदन के लिए जिम्मेदार हैं।

नियमन में चुनौतियां

• खंडित नियामक संरचना - चूँकि प्रत्येक राज्य के अपने नियामक हैं और भारत में पूरी तरह से 38 दवा नियामक हैं, इसलिए यदि किसी दवा को एक राज्य से प्रतिबंधित किया जाता है तो उसे दूसरे राज्य में बेचा जा सकता है।
• अधिकार क्षेत्र के मुद्दे - कई नियामकों ने कानून और न्यायिक मुद्दों के असंगत प्रवर्तन का नेतृत्व किया है।
• प्रक्रिया पर ध्यान नहीं - भारतीय प्रणाली अभी भी प्रक्रियाओं के बजाय अंत उत्पादों (बाजार में बेची जाने वाली दवाएं) की ओर उन्मुख है।
• कोई पारदर्शिता नहीं - कानून में कोई पारदर्शिता की आवश्यकता या औषधीय आवश्यकताओं के अनिवार्य प्रकटीकरण नहीं हैं।
• ड्रग रेगुलेशन का जटिल होना - केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग रेगुलेशन सेक्शन को रेगुलेट करना मुश्किल लगता है क्योंकि रेगुलेशन प्रोसेस जटिल है।
• विशेषज्ञता की कमी - केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग रिलेशन सेक्शन में।
• फार्मास्युटिकल उद्योग सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा से अधिक - सरकार की सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने की तुलना में दवा उद्योग के विकास को सक्षम करने में अधिक रुचि है।
• ड्रग रिकॉल पर कोई कानून नहीं - भले ही सरकार 1976 से ड्रग रिकॉल पर बाध्यकारी कानून बनाने पर विचार कर रही है, लेकिन ड्रग रिकॉल के लिए गिल्ड लाइन मौजूद है।

सुझाव

• ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट में संशोधन : प्राथमिक लक्ष्य घटिया दवाओं का पूर्वव्यापी प्रभाव से जवाब देना नहीं है, बल्कि उन्हें पूरी तरह से रोकना है।
  • इसलिए, सबसे पहले घटिया दवाओं के निर्माण को रोकने के लिए DCA में संशोधन करना होगा।
• अच्छी निर्माण पद्धतियों को अपनाना: सरल जांच और संतुलन का पालन करने की आवश्यकता है, जैसे किसी दवा में डालने से पहले कच्चे माल का परीक्षण करना, लाइसेंस प्राप्त निर्माता से कच्चा माल खरीदना और स्वच्छ उपकरण बनाए रखना आदि।
• विभिन्न विभागों के बीच समन्वय और एकरूपता: प्रत्येक राज्य मामलों को विनियमित करने के लिए विभिन्न मानकों का पालन करता है।
  • एक तंत्र बनाया जाना चाहिए, जहां नियामकों के बीच उचित संचार लिंक हों। साथ ही, एक समान मानकों के एक सेट का पालन किया जाना चाहिए।
• ड्रग रेगुलेशन में प्रणालीगत मुद्दों को संबोधित करना: कर्मचारियों को पर्याप्त प्रशिक्षण प्रदान करने की आवश्यकता है। साथ ही, रिक्त पदों को तत्काल भरा जाना चाहिए ताकि उन पर अधिक बोझ न पड़े।

आगे की राह

• विश्व स्तर पर, यह स्पष्ट है कि फार्मास्युटिकल थर्ड-पार्टी निर्माण में देश की ठोस नींव और विशेष रूप से महामारी के दौरान प्रदर्शित दृढ़ता के कारण भारत का फार्मास्युटिकल क्षेत्र महान शक्ति और विकास क्षमता रखता है।
• सुविचारित नीति विकास, गुणवत्ता आश्वासन और एक प्रभावी दवा विनियम व्यवस्था की मदद से, भारत वास्तव में वैश्विक स्तर पर विस्तार करने के लिए अपने प्रतिभाशाली मानव संसाधन का लाभ उठा सकता है।